2026年4月15日，中红医疗战略参股企业为麦医疗正式获得由南德意志集团(TÜV SÜD Group)颁发的欧盟医疗器械CE(MDR)质量管理体系认证，其自主研发的智能医用升温系统及线体温传感器成功拿到欧盟市场准入通行证，标志着中红医疗在智慧医疗、端器械域的战略布局迎来关键突破。

CE(MDR)认证是医疗器械进入欧盟及欧洲经济区的强制准入门槛，EU2017/745法规以严苛的质量管理、临床安全与全生命周期追溯要求著称，是全球医疗器械域认可度、规难度大的标准之。此次认证通过，意味着为麦医疗相关产品在质量、安全、规层面达到欧盟顶要求，可在欧盟及全球认可该认证的国与地区法上市、销售及使用。

作为中红医疗在麻醉重症与智慧医疗赛道的重要布局，为麦医疗注于数字化生命体征管理解决案西宁PVC管道管件粘接胶，聚焦围术期体温管理这临床核心痛点。本次获证的两款核心产品，实现了围术期体温管理从碎片化、间断式向全流程、闭环化的跨越。

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线体温传感器：采用医用测温技术，实现围术期核心体温创、连续、动态监测，突破传统监测有创、间断、数据滞后的行业瓶颈，为麻醉、重症、围手术期全场景提供稳定、的体温数据支撑，是数字化体温管理的核心基础。

智能医用升温系统：整升温毯、液/输液加温、末梢循环升温、次充气毯等全场景升温模块，依托AI法自动识别低体温风险，联动测温实现全自动闭环管理，调控加温功率，达成预判式干预、化保温，解决传统设备升温慢、覆盖不全、法联动监测的难题。

依托上述核心产品，为麦医疗构建术前—术中—术后全流程数字化体温闭环管理案，可自动采集、沉淀数据，助力医院建立可追溯、可量化的体温管理体系，保温护角专用胶既满足临床安全需求，又为医院精细化管理提供支撑，也为中红医疗拓展端医疗市场、造学术与临床生态提供核心支点。

中红医疗与为麦医疗的作始于业务协同，2025年完成战略参股后，双升为度战略绑定，形成资本+研发+渠道的协同模式。中红医疗凭借成熟的全球渠道网络、丰富的海外市场经验与规资源，为为麦医疗的产品注册、拓展提供支撑；为麦医疗则以前沿技术与创新产品，助力中红医疗从传统医用耗材向端智能医疗设备延伸，丰富产品矩阵、开新增长空间。

此次CE(MDR)认证落地，不仅是为麦医疗产品力与规能力的认可，是中红医疗智慧医疗全球化布局的重要里程碑。未来，中红医疗将持续化与为麦医疗的协同，依托欧盟认证优势，加速围术期体温管理解决案在欧洲及全球市场的落地，同时持续布局麻醉重症、院内外数字化医疗场景，以创新驱动、全球视野，向全球先的综型医疗健康用品及服务供应商稳步迈进。

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