医疗器械生产商Adagio Medical Holdings咸阳家具封边胶价格， Inc．宣布咸阳家具封边胶价格咸阳家具封边胶价格，已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了vCLAS®心室消融系统的上市前批准申请。该系统用于疗药物难、、持续单形室心动过速患者咸阳家具封边胶价格，这些患者伴有缺或非缺结构心脏病。

　　此次PMA申请得到了FULCRUM-VT关键IDE试验数据的支持。该单臂研究共纳入来自20个先电生理中心的209例患者。试验数据显示，急临床成功率达97.4，6个月随访结果显示，84.3的患者未出现ICD电击疗，仅2.4发生主要不良事件，78的患者减少或停用了抗心律失常药物。值得注意的是，vCLAS在缺和非缺心肌病患者中表现出相同的临床有，解决了目前VT消融域大的未满足需求。

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　　Adagio Medical席执行官Todd Usen表示，PVC管道管件粘结胶此次PMA申请提交对公司和众多室心动过速患者而言都是个决定时刻，目前这些患者尚门的疗解决案。该公司有的低温消融技术旨在通过心内膜入路，在病变和健康心脏组织中形成大而持久的消融灶。

　　Adagio的vCLAS系统已在欧洲获得CE标志并上市，在美国仅限于研究用途。

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责任编辑：张俊 SF065

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